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四川鵬烜工程機(jī)械有限公司

遼寧醫(yī)療器械包材公司

發(fā)布時(shí)間:    來源:四川鵬烜工程機(jī)械有限公司   閱覽次數(shù):3次

我們要了解那到底什么是合格的包裝材料?都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來判定包裝材料是否合格?國際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。密封的寬度與強(qiáng)度、完整性,封口剝開時(shí)是否分層或殘留撕屑的要求。遼寧醫(yī)療器械包材公司

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 醫(yī)療器械常用的消毒包裝材料包括醫(yī)用包裝紙、無紡布、各種類型的塑料薄膜和剛性發(fā)泡盒、鋁塑復(fù)合材料,雖然材料種類繁多,但基本要求可概括為:基本性能,包括基本物理和機(jī)械性能,如透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、環(huán)境穩(wěn)定性、耐溶劑性等化學(xué)性能。光學(xué)特性,如透明度和霧,以及其他與殺菌過程有關(guān)的特性,如耐高溫和耐輻照。至于醫(yī)療儀器的消毒包裝物料,這項(xiàng)規(guī)定無疑是必須符合的,因?yàn)闊o菌屏障系統(tǒng)是建立包裝物料及不同包裝物料的先決條件,透過特定的程序,形成密封系統(tǒng),以隔離微生物。江蘇一次性醫(yī)療器械包材種類包裝材料在進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)前應(yīng)經(jīng)過與產(chǎn)品類似或更嚴(yán)的滅菌工藝滅菌。

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隨著醫(yī)療器械包裝材料的普遍應(yīng)用,醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中,之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比較大。無菌包裝,顧名思義,除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外,還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌使用的功能。檢測(cè)包裝是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露(氣泡法)。該方法提供了一種新的視角,通過檢測(cè)包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔,來判斷包裝是否具有阻菌性能。

紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求;硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致:材料要求無味;無可瀝濾性物質(zhì);材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求;材質(zhì)不能有害于人類健康等。包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時(shí)的無菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。

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醫(yī)療器械包裝材料的性能機(jī)械強(qiáng)度包括:拉伸密封強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)和脹破、蠕變壓力實(shí)驗(yàn);依據(jù)GB/T19633-2005《滅菌醫(yī)療器械的包裝》規(guī)定密封強(qiáng)度是密封、閉合性評(píng)價(jià)指標(biāo)之一,并提供兩種實(shí)驗(yàn)方法:拉伸密封強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)和脹破、蠕變壓力實(shí)驗(yàn)。前者是通過拉伸測(cè)試一段密封部分來測(cè)量包裝密封的強(qiáng)度,該種方法不能用來測(cè)量結(jié)合處的連接性或其他不能用來測(cè)量結(jié)合處的連接性或其他密封性能,只能測(cè)量材料間密封的撕開力。后者是通過向整個(gè)包內(nèi)加壓至破裂點(diǎn)(脹破)或加壓至已知的臨界值并保存一段時(shí)間(蠕變)來評(píng)價(jià)包裝的總體總體密封強(qiáng)度,依據(jù)ASTM F 1140《醫(yī)用非抑制包裝抗內(nèi)部壓力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》進(jìn)行測(cè)試。因?yàn)闆]有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過程。蘇州無菌醫(yī)療器械包材哪家有賣

無菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無菌性。遼寧醫(yī)療器械包材公司

醫(yī)療器械包裝材料的化學(xué)性能:如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等;產(chǎn)品的之后包裝在經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間流通和貯存過程中,只要包裝是未損壞或未打開的,并且是在生產(chǎn)單位指定的儲(chǔ)存條件下,在產(chǎn)品標(biāo)注的有效期其包裝應(yīng)維持完整”。光學(xué)性能:如透明度和霧度等;指包裝材料可見或透明的程度。毒理學(xué)特性:指生物學(xué)評(píng)價(jià),表現(xiàn)為兩個(gè)方面,一是微生物、二是生物相溶性;包裝袋與所裝產(chǎn)品之間的生物相溶性的評(píng)估。成型包裝密封、閉合、完好性、老化性能;可采取老化試驗(yàn)對(duì)包裝完好性、密封性、閉合性進(jìn)行測(cè)試。老化測(cè)試按照性質(zhì)不同可分為真實(shí)老化試驗(yàn)和加速老化實(shí)驗(yàn)。真實(shí)老化實(shí)驗(yàn)是在常溫環(huán)境下,或在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉儲(chǔ)環(huán)境下放置,直到設(shè)計(jì)的有效期滿為止,以包裝完好的產(chǎn)品為實(shí)驗(yàn)對(duì)象做相關(guān)的性能檢測(cè),并心該性能關(guān)驗(yàn)的結(jié)果和進(jìn)行老化試驗(yàn)前的樣品性能實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,以此判斷產(chǎn)品的有效期是否設(shè)計(jì)合理。遼寧醫(yī)療器械包材公司

上海川沙東欣塑料制品廠正式組建于1996-08-20,將通過提供以塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。上海川沙東欣塑料經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務(wù)布局涵蓋塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等板塊。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的橡塑行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專業(yè)人才。上海川沙東欣塑料始終保持在橡塑領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目,積極為更多橡塑企業(yè)提供服務(wù)。

本文來自四川鵬烜工程機(jī)械有限公司:http://m.msnini.com/Article/652c6699281.html

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最佳回答
陜西新型頂升支架廠

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3、 等 27 人贊同該回答

3、從維修方面來說。采用傳統(tǒng)工藝,管線維修比較麻煩,很費(fèi)人工,同時(shí)花費(fèi)時(shí)間以及建材。如果采用支撐器,只需掀開石板即可,快捷方便,節(jié)省費(fèi)用。4、從施工周期來說。傳統(tǒng)工藝施工周期較長(zhǎng)不易完成。萬能支撐器周 。

三星貼片通用電容求購
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第1樓
三星 等 48 人贊同該回答

三星貼片電容在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用也是相當(dāng)重要的。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科、知識(shí)密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),準(zhǔn)入門檻很高。主要產(chǎn)品包括:CT掃描儀、X光片、心電圖、超聲系統(tǒng)及醫(yī)療領(lǐng)域的各種儀器。具 。

山東破碎機(jī)保養(yǎng)
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第2樓
錘式 等 23 人贊同該回答

錘式破碎機(jī)適用于在水泥、化工、電力、冶金等工業(yè)部門破碎中等硬度的物料,如石灰石、爐渣、焦碳、煤等物料的中碎和細(xì)碎作業(yè)。式破碎機(jī)箱體、轉(zhuǎn)子、錘頭、反擊襯板、篩板等組成。破碎機(jī)的主軸上安裝有數(shù)排掛錘體。在 。

常州一體化水質(zhì)監(jiān)測(cè)站房廠家
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第3樓
空氣 等 83 人贊同該回答

空氣監(jiān)測(cè)站房的作用是什么?隨著城市空氣污染的加劇.城市管理部門將選擇部署空氣環(huán)境監(jiān)測(cè)終端,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)格化管理和在線監(jiān)測(cè).以便實(shí)時(shí)采集各區(qū)域的空氣質(zhì)量數(shù)據(jù),哪么空氣監(jiān)測(cè)站房都起到哪些重要作用你曉得么?下面浙 。

許昌專升本有哪幾種形式
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第4樓
統(tǒng)招 等 93 人贊同該回答

統(tǒng)招專升本屬于普通國民教育系列,考上以后需要在本科院校繼續(xù)全日制讀兩年,此種專升本畢業(yè)后第y學(xué)歷為“本科”。一旦??飘厴I(yè),就不能再參加統(tǒng)招專升本考試,再想提升學(xué)歷只能選擇成人高等教育來提升學(xué)歷。成人高 。

貴州倉泵氣力輸送
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第5樓
雙倉 等 94 人贊同該回答

雙倉式氣力輸送泵又包含有哪些呢?包含以下內(nèi)容:1-指示器;2-氣閥;3-汽缸;4-進(jìn)料管;5-進(jìn)料閥;6,9,15-壓縮空氣管;7-過濾器;8-節(jié)流閥;10,11,13-充氣管;12-噴嘴;14,24 。

河南控制器模塊SIS-TCS-900安全儀表系統(tǒng)系統(tǒng)質(zhì)保1年
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第6樓
DC 等 71 人贊同該回答

DCS是計(jì)算機(jī)技術(shù)、控制技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高度結(jié)合的產(chǎn)物。DCS通常使用多個(gè)控制器工藝站)來控制生產(chǎn)過程中的多個(gè)控制點(diǎn)。每個(gè)控制器通過網(wǎng)絡(luò)連接,可以交換數(shù)據(jù)。操作采用計(jì)算機(jī)操作站,通過網(wǎng)絡(luò)與控制器相連,采 。

加工檢測(cè)儀器概念
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第7樓
·可 等 55 人贊同該回答

·可以很容易地加入新的元素成份,很容易進(jìn)行校正。因此,Innov-Xa-4000分析儀能夠滿足您當(dāng)前和未來的需求?!た梢栽陲@示熒幕上觀看光譜?!ねㄟ^對(duì)比光譜進(jìn)行對(duì)比分析,顯示出分析結(jié)果,分析結(jié)果將反映 。

湖州印刷輥供應(yīng)
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第8樓
如何 等 46 人贊同該回答

如何判斷雕刻輥是否出現(xiàn)纏輥問題?光輥纏絲:光輥纏絲相對(duì)來說是不太嚴(yán)重的,因?yàn)楣夤骼p絲主要出現(xiàn)在一些雕刻輥的表面,比較容易被發(fā)現(xiàn),也比較容易被處理,所以說可以簡(jiǎn)單進(jìn)行解決。但是如果發(fā)現(xiàn)以后不去進(jìn)行清理, 。

湖州環(huán)保針織面料市場(chǎng)
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第9樓
針織 等 79 人贊同該回答

針織產(chǎn)品中,一般來講,克重越重,面料質(zhì)地越厚實(shí)。針織面料是由線圈相互穿套連接而成的織物,是織物的一品種。針織面料具有較的彈性,吸濕透氣,舒適保暖,是童裝使用的面料,原料主要是棉絲毛等天然纖維,也有錦綸 。

東莞外貿(mào)1039市場(chǎng)采購貿(mào)易服務(wù)商
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第10樓
復(fù)雜 等 34 人贊同該回答

復(fù)雜的操作,往往讓客戶選擇簡(jiǎn)單買單出口來替代市場(chǎng)采購貿(mào)易出口。買單出口有風(fēng)險(xiǎn)性,容易賬戶凍結(jié),簡(jiǎn)而言之,在廣州開展市場(chǎng)采購貿(mào)易,除了注冊(cè)備案成為市場(chǎng)采購貿(mào)易供應(yīng)商,重要的是找到一個(gè)市場(chǎng)采購貿(mào)易外貿(mào)代理 。

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